Produtos
Qualidade suíça e grau farmacêutico
Os produtos PROMEDIOL, fabricados na Suíça, têm Autorização Sanitária da Anvisa e são distribuídos no Brasil pela Biolab Sanus Farmacêutica.
Elaborados a partir de derivados da planta Cannabis sativa, desenvolvidos e fabricados com rigor técnico e padrão farmacêutico de qualidade, podem ser prescritos por médicos como alternativa em casos de doenças crônicas ou refratárias, para amenizar sintomas de condições neurológicas, entre outras.
NOSSA LINHA DE PRODUTOS
Fitoterápico
Extrato de Cannabis sativa Promediol
200mg/ml – 10ml ou 30ml
Fitofármaco
Canabidiol Promediol
200mg/ml – 30 ml
EXTRATO DE CANNABIS SATIVA PROMEDIOL - SOLUÇÃO ORAL
- Contém 50mg/ml de CBD, que corresponde a 20% (200 mg/ml) de Extrato de Cannabis sativa L.
- THC = menos que 0,2% (2mg/ml)
- Veículo: MCT q.s.p. 1 ml
- 37 gotas (1ml) = 50mg de CBD
- Frasco âmbar com 10ml com gotejador
- Frasco âmbar com 30ml com gotejador
- Autorização Sanitária nº 1.4313.0001.002-9, publicada no Diário Oficial da União–DOU, em 04/11/2021.
O extrato de Cannabis sativa é composto por uma diversidade de substâncias químicas, como canabinoides, terpenos, flavonoides e óleos essenciais, que interagem sinergicamente com o corpo humano.
CANABIDIOL PROMEDIOL - SOLUÇÃO ORAL
- Contém 200mg/ml de CBD
- THC indetectável
- Veículo: MCT q.s.p. 1 ml
- 36 gotas (1ml) = 200mg de CBD
- Frasco de vidro âmbar de 30ml com gotejador
- Autorização Sanitária nº 1.4313.0002.001-6, publicada no Diário Oficial da União–DOU em 06/06/2022.
O Canabidiol Promediol é derivado da Cannabis sativa. É um fitofármaco que contém apenas canabidiol isolado (CBD), sem a presença de outras substâncias. O CBD Isolado é uma forma pura e concentrada de canabidiol, um dos principais compostos encontrados na Cannabis sativa. É extraído e separado de outros componentes da planta, apresentando grau de pureza superior a 99%.
OS PRODUTOS PROMEDIOL NÃO SÃO INTERCAMBIÁVEIS.
O Extrato de Cannabis sativa Promediol e o Canabidiol Promediol são distintos entre si, pois possuem quantidades diferentes de THC (tetra-hidrocanabinol) e CBD (canabidiol).
O médico é o profissional habilitado para prescrever nossos produtos, conforme as condições específicas de cada paciente. A prescrição e as orientações médicas devem ser seguidas rigorosamente.
onde encontrar
E O QUE É TCM?
O veículo utilizado na formulação dos produtos de Cannabis Promediol é o TCM – Triglicerídeos de Cadeia Média, óleo altamente purificado e bastante fluido. Benefícios:
Auxilia na conservação e estabilidade dos nossos produtos.
É absorvido diretamente na corrente sanguínea e transportado pelo organismo de forma mais rápida e eficiente, diferente dos TCLs - Triglicerídeos de Cadeia Longa, que são os óleos presentes na composição de muitos produtos concorrentes.
Modo de uso
Os produtos de Cannabis de alta qualidade são densos e o Canabidiol Promediol é mais viscoso que o Extrato de Cannabis sativa Promediol. Isso produz um gotejamento lento, por isso recomendamos o seguinte modo de uso:
- Gire a tampa no sentido anti-horário para romper o lacre;
- Retire a tampa do frasco;
- Antes de iniciar o gotejamento, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical, entre os dedos indicador e médio (figura 1);
- Para obter o gotejamento, apoie a polpa do dedo polegar no fundo do frasco (figura 2), permanecendo assim por alguns segundos, para provocar leve aquecimento; assim que o gotejamento iniciar, deixe gotejar até obter a quantidade prescrita;
- Ao final, desvire e tampe o frasco sem retirar o gotejador, guarde-o no cartucho e mantenha-o em temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da umidade
Lembrando que, por se tratar de um produto à base de óleo, as gotas tendem a demorar um pouco mais para se formarem. O leve aquecimento provocado pelo polegar reduz a viscosidade do óleo, facilitando sua fluidez e a formação uniforme da gota. Seguindo corretamente as orientações, o gotejamento se torna mais rápido, fácil e eficiente, conforme folheto aprovado pela ANVISA.
OUTRAS INFORMAÇÕES IMPORTANTES
- Os produtos devem ser armazenados em temperatura ambiente, entre 15°C e 25°C, não sendo necessário refrigerá-los;
- Não contêm glúten, lactose ou melamina;
- Administrar por via oral junto com alimentos para melhor absorção do produto;
- Guardar longe do alcance das crianças e animais domésticos;
- Respeitar a data de validade impressa na embalagem;
- Os produtos ou medicamentos de Cannabis só podem ser adquiridos e utilizados sob prescrição médica;
- Os produtos de Cannabis Promediol têm Autorização Sanitária da Anvisa e são comercializados através das farmácias e drogarias brasileiras.
- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, também realiza o controle da comercialização destes produtos.
- Os produtos importados diretamente pelas pessoas físicas, de acordo com a RDC 660 (uso compassivo), não têm autorização sanitária e não são fiscalizados pela Anvisa, que apenas autoriza a importação mediante prescrição médica; esses produtos, invariavelmente, não possuem grau farmacêutico, tão pouco são objeto de controle e rastreamento, não apresentando, portanto, garantia de qualidade e eficácia.
PRODUTOS LIVRES DE ALÉRGENOS
Nossos rigorosos padrões e processos produtivos garantem produtos livres de alérgenos.
Os produtos Promediol são fabricados em linhas exclusivamente farmacêuticas, sem o compartilhamento com linhas de produção de alimentos.
NORMAS E REQUISITOS PARA A PRESCRIÇÃO MÉDICA DE PRODUTOS DE CANNABIS NO BRASIL
A prescrição médica de produtos à base de Cannabis no Brasil é regulamentada pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 327/2019, da Anvisa, e complementada por normas específicas que regem o acesso, controle e uso desses produtos. Essa regulamentação define as condições para prescrição, comercialização e uso terapêutico de produtos derivados de Cannabis, garantindo a segurança do paciente e a legalidade do processo.
Produtos à base de Cannabis só podem ser adquiridos mediante prescrição médica, como forma de assegurar que sejam utilizados para fins terapêuticos comprovados e de acordo com as condições clínicas do paciente.
A regulamentação visa prevenir o uso inadequado ou indiscriminado desses produtos, que incluem compostos controlados, como o THC (tetraidrocanabinol), que tem propriedades psicoativas.
Apenas médicos registrados no Conselho Federal de Medicina podem prescrever produtos de Cannabis. Consulte seu médico.
Tipos de Prescrição
A RDC 327/2019 categoriza os produtos à base de Cannabis de acordo com a concentração de THC, determinando o tipo de receita médica necessária.
Art. 51. A prescrição do produto de Cannabis com THC até 0,2% deve ser acompanhada da Notificação de Receita “B”, nos termos da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações.
Art. 52. A prescrição do produto de Cannabis com THC acima de 0,2% deve ser acompanhada da Notificação de Receita “A”, nos termos da Portaria SVS/MS nº 344, de 1998 e suas atualizações.
Documentação: além da receita, você pode precisar apresentar outros documentos e laudo clínico (aquisição pela farmácia do alto custo) e, em alguns casos, uma declaração de responsabilidade assinada pelo paciente e pelo médico, sendo mandatório o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Farmácias e Drogarias: com a receita em mãos, você pode adquirir o produto em farmácias e drogarias autorizadas pela Anvisa. Onde encontrar nossos produtos.